“十三五”中醫藥創新專項規劃發布：培育5-8個30億+中藥重大品種

醫藥網6月16日訊　6月14日，科技部官網發布《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》（以下簡稱《規劃》），列出了未來幾年中醫藥科技創新工作的重點任務。
 
5-8個30億+重大品種
 
在中藥（材）大品種深度開發研究方面，《規劃》提出系統開展50個臨床安全性好的，療效確切的中藥大品種的二次開發，培育10-20個名優中藥大品種和大品牌；此外，重點遴選銷售額5億元以上的、具有臨床重大需求的品種，進一步提升產品的有效性、安全性證據和制藥質量，培育5-8個銷售額過30億元的重大品種。
 
40-50個大品種安全性研究
 
針對已上市的中藥大品種存在安全性基礎研究不足或臨床有一定潛在安全隱患等情況，面向重大疾病，選擇40-50個品種開展安全性研究，包括：制劑工藝技術改進、生產工藝技術改進、臨床優勢定位研究、有針對性地開展臨床前安全性評價，上市后臨床安全性評價，中西藥物聯合用藥安全性研究。
 
20-30個創新中藥研發
 
對于開發創新中藥，《規劃》提出圍繞中醫優勢病種，針對發病機制復雜，目前尚未有效解決的疑難疾病，開展20-30個以經典復方、中醫經方和院內制劑為主要來源的創新中藥研發。
 
系統研究100種配方顆粒提取工藝
 
而對于關注度極高的中藥配方顆粒，《規劃》提出系統研究100種中藥材配方顆粒提取工藝和質量標準研究，進行配方顆粒生產在線質控研究，形成全國統一的生產工藝及檢驗標準；開展20種經方水煎煮、配方顆粒組方、整方顆粒的有效性、安全性評價，驗證中藥配方顆粒組方與傳統“共煎”湯劑的療效一致性；開展30-50個臨床常用經典名方標準顆粒制備與標準研究，建立滿足工業化生產需求的生產過程和參數控制體系，形成穩定的市場供應能力。
 
5-10個中藥大品種在發達國家作為藥品注冊
 
在中藥國際注冊方面，《規劃》列出了兩條路徑：1.中藥作為傳統藥物的國際注冊。選擇臨床應用歷史悠久、療效確切、治療復雜疾病的名優中成藥品種，按照歐盟傳統藥物注冊的相關法規要求，開展深入系統的研究，實現20-30個中成藥品種在EMA或者歐盟成員國作為傳統藥物成功注冊；2.中藥作為藥品的國際注冊。選擇5-10個療效確切、市場份額大、基礎研究深入的中藥大品種，按照FDA或者EMA以及歐盟成員國藥物注冊的相關法規要求，開展系統的安全性、有效性和質量標準研究，實現在歐美等發達國家作為藥品注冊，進入國際主流醫藥市場。
 
科技部 國家中醫藥管理局關于印發《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》的通知
 
國科發社〔2017〕146號
 
各省、自治區、直轄市及計劃單列科技廳（委、局）、中醫藥管理局，新疆生產建設兵團科技局、衛生局，各有關單位：
 
按照《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》、《“十三五”國家科技創新規劃》、《“健康中國2030”規劃綱要》等的總體部署，為加快推進中醫藥科技創新發展，特制定《“十三五”中醫藥科技創新專項規劃》?，F印發你們，請認真貫徹執行。
 
科  技  部   國家中醫藥管理局
 
2017年5月12日
 
“十三五”中醫藥科技創新專項規劃
 
中醫藥蘊含著深厚的科學內涵，具有引領生命科學未來發展的巨大潛力，是“中國古代科學的瑰寶”和“打開中華文明寶庫的鑰匙”。通過科技創新發掘中醫藥科學內涵，推動中醫藥的傳承與創新，是實現中醫藥事業振興發展的重大戰略方向。依據《國家創新驅動發展戰略綱要》、《“健康中國2030”規劃綱要》、《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》、《“十三五”國家科技創新規劃》和《“十三五”國家社會發展科技創新規劃》等，為加快提升中醫藥科技創新能力、提高人民健康水平和促進健康產業發展，特制定本規劃。
 
一、形勢與需求
 
（一）戰略地位更加凸顯
 
黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央高度重視中醫藥發展，習近平總書記明確指出要“切實把中醫藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好”。在2016年8月召開的全國衛生與健康大會上，習近平總書記著重強調“推進中醫藥科技創新”，“努力實現中醫藥健康養生文化的創造性轉化、創新性發展”?！秶覄撔买寗影l展戰略綱要》、《“健康中國2030”規劃綱要》和《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》等文件，均將中醫藥科技創新列為發展重點，對加強中醫藥科技創新提出明確要求。中醫藥科技創新工作的戰略地位更加凸顯，正迎來天時、地利、人和的大好時機。
 
（二）科技基礎更加堅實
 
“十二五”以來，中醫藥現代化發展水平不斷提升，創新突破不斷涌現。中醫古籍文獻數據庫、知識庫建設初具規模，組織開展了一批名老中醫的現代傳承研究；對藏象理論、經穴特異性、絡病、中藥藥性、組分配伍等中醫藥原創理論的科學認識進一步深化；開發了一批中醫診療及康復設備；中醫藥防控心腦血管疾病、糖尿病等重大慢病以及甲型H1N1流感等重大傳染性疾病臨床研究取得積極進展，16類重大疾病中醫藥防治療效獲得循證依據；突破了一批瀕危稀缺中藥材繁育技術和中藥材種植關鍵技術，常用中藥材規范化種植技術進一步提升，中藥質量控制水平從“單一”走向“整體”；在中藥新藥發現、制劑、安全性評價等瓶頸問題上取得重要突破，中藥新藥研制的技術方法不斷進步，中藥產品的科技含量顯著增強；建立了一批國家工程（技術）研究中心、國家中醫臨床研究基地、工程實驗室和企業技術中心，建設了25個各具特色的中藥現代化科技產業（種植）基地；中醫藥國際化步伐顯著加快，4種中藥已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展Ⅲ期臨床研究，一批中成藥正在開展歐盟注冊研究，一批中藥材品種納入《美國藥典》和《歐盟藥典》。尤其是2015年屠呦呦研究員獲得諾貝爾獎，充分彰顯了中醫藥的科學價值。
 
以科技創新為引領，現代中藥產業蓬勃發展，常用中藥材生產體系基本建立，過億元品種從數十個增加到500個，培育了一批中藥骨干企業，中藥工業總產值從1996年的234億元增加到2015年的7867億元，占醫藥工業總產值的比例從1/5增加到1/3，中醫藥產品和服務加快走向世界，中醫藥大健康產業規模已超過萬億元，并在帶動農民增收、保護生態環境、促進區域發展、支撐醫改實施等多方面發揮了重大作用。
 
（三）創新空間更加廣闊
 
當前，系統復雜科學、大數據、真實世界的臨床研究等新理念、新方法的不斷涌現，突破了固有思維形態和研究模式，催生中醫藥研究范式的轉變；生物、電子、大數據、人工智能等先進技術快速發展，為中醫藥研究技術突破提供了有力支撐；多學科、跨行業、海內外合作更加廣泛，現代科技與傳統中醫藥相融相通的深度與廣度不斷拓展，為加快中醫藥現代化、國際化發展提供了更加廣闊的創新空間。
 
與此同時，中醫藥的傳承危機、信任危機仍然存在，中醫臨床西化、中醫藥優勢弱化等問題凸顯，中藥材資源保障、中藥質量控制等瓶頸制約嚴重，在天然藥物成為新藥開發來源的國際新趨勢背景下，中藥研發及中藥標準的國際競爭也日趨激烈，迫切需要我們加強創新突破，加快推進中醫藥現代化進程。
 
二、指導思想與基本原則
 
（一）指導思想
 
貫徹落實黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，深入實施創新驅動發展戰略，堅持創新、協調、綠色、開放、共享的發展理念，遵循中醫藥的自身發展規律，發揮中醫藥優勢與特色，切實把科技創新擺在中醫藥發展全局的核心位置，堅持主導性發展、引領性發展，加快推進中醫藥寶貴資源的現代開發，加快提升中醫藥健康服務的能力和水平，將中醫藥原創優勢轉化為推動經濟社會發展的新動力，讓中醫藥現代化成為引領中國邁向科技強國建設、助推健康中國建設的重要力量。
 
（二）基本原則
 
1. 堅持繼承創新。堅持中醫藥原創思維和理論自信，突出中醫藥的優勢和特色，充分利用現代科學技術和方法，加快推動中醫藥理論與實踐的創造性轉化、創新性發展。
 
2. 堅持需求導向。面向重大健康需求，切實解決中醫藥服務供給不足、質量不高的突出問題，著力提升中醫個體化診療技術、重大疾病防控能力和中藥產業現代化水平。
 
3. 堅持開放協同。大力加強開放創新和協同創新，融匯創新要素，匯聚全球智慧，加快中醫藥研究策略、方法、技術的革新，促進中醫藥創新發展關鍵科學問題的新突破。
 
4. 堅持主導發展。積極搶占科技制高點，強化中醫藥技術、產品、服務和標準等方面的主導地位，打造好中國標準和中國品牌，牢牢把握發展的主導權，提升國際影響力。
 
三、發展目標
 
（一）總體目標
 
到2020年，建立更加協同、高效、開放的中醫藥科技創新體系，解決一批制約中醫藥發展的關鍵科學問題，突破一批制約中醫藥發展的關鍵核心技術，加速推進中醫藥現代化和國際化發展，構建更加符合中醫藥傳承與創新特點的研究模式和技術體系，顯著增強中醫藥科技創新能力，進一步提升中醫藥防治重大疑難疾病的能力和中醫治未病的優勢，為提高全民健康水平、加快健康產業發展、助推健康中國建設提供堅實的科技支撐。
 
（二）具體目標
 
傳承、豐富與發展中醫藥理論體系，完善中醫藥科技創新平臺。構建中醫傳承平臺，系統整理、挖掘和傳承100位知名中醫專家的學術經驗；在若干中醫核心理論的科學內涵研究方面取得重要突破；加強傳統知識保護，建設1500種中醫藥基本古籍文獻數字與資源信息庫，實現開放共享；完善多學科交叉融合的中醫藥科技創新平臺和協同創新網絡，建立符合中醫藥發展特點的方法學體系。
 
提高中醫藥防治重大疾病、疑難疾病水平和中醫治未病服務能力。發揮中醫藥的優勢特色，提升8-10種重大疾病和3-5種疑難病中醫藥療效水平，開發一批中醫治未病技術并推廣應用，切實提高中醫藥防治重大疾病和中醫治未病服務能力。
 
提高中藥資源保障水平和新藥研發能力。攻克一批常用大宗中藥材種植（養殖）、加工、質量控制的技術難題，培育一批中藥材大品種，打造中藥材大健康產業鏈；突破中藥新藥發現、制劑、安全性評價等瓶頸問題，研發一批創新中藥；研發數字化、智能化現代制藥裝備，促進中藥工業綠色智能升級。
 
建立健全中醫藥標準體系，推進中醫藥國際化發展。完善中醫藥國際標準，形成不少于50項藥典標準和100項行業標準，完成5-10個中成藥品種在歐美等發達國家作為藥品注冊；建立一批中醫藥研究中心與聯合實驗室，加強與“一帶一路”沿線國家的合作。
 
推動民族醫藥保護、繼承與發展。制定一批民族醫特色診療技法技術標準，建立10-15種民族醫臨床診療方案與指南；建立民族藥資源數據庫、民族藥安全性、有效性評價等平臺，開發一批民族藥健康相關產品，促進民族藥產業技術進步與核心競爭力提升。
 
四、重點任務
 
（一）發展前沿關鍵技術與創新方法
 
堅持中醫藥原創思維，加強系統生物學、大數據、人工智能等多學科前沿技術與中醫藥的深度交叉融合，切實促進中醫藥研究策略的優化和復雜系統研究方法學上的變革，努力在新的層面認識和理解生命，深入揭示證候、中藥方劑等中醫藥關鍵問題科學內涵，以思路和方法層面上的創新加快解決好中醫藥發展的科學問題。
 
專欄1：前沿關鍵技術與創新方法
 
1.中醫藥系統生物學研究。整合集成蛋白質組、代謝組、基因轉錄組等組學手段和網絡藥理學等前沿技術，加強中醫藥微生態調控研究，系統開展中藥復雜體系作用機制、中醫證候生物學基礎等研究，建立中藥方劑的網絡靶標分析技術、中藥多成分多靶點復雜機制解析技術、能夠表征中藥方劑整體效應的化學標志物和生物標志物分析技術，深入開展典型中醫證候的生物網絡分析、證候生物標志物篩選、病證關聯和方證關聯的生物學機制、證候個體化診療生物效應評價等研究。
 
2.中藥合成生物學技術。通過基因組學等多種組學技術，建立珍稀藥用植物基因數據庫，開發分子標記技術用于中藥材的輔助育種和基源鑒定，建立藥用模式生物體系用于研究次生代謝產物生物合成及其調控，解析中藥有效成分的生物合成途徑，揭示道地藥材的生物學本質、中藥藥性和藥效的形成機制；通過合成生物學生產重要的天然藥物或中藥新藥原料，解決珍稀瀕危中藥資源日漸匱乏的難題，保障中藥資源的可持續性發展。
 
3.中醫藥大數據技術。構建中醫四診過程數字化以及人體健康狀態實時動態收集的可穿戴技術體系，建立中醫大數據匯集、存儲與管理利用的綜合平臺與相關工具，形成中醫藥大數據資源庫與中醫藥知識庫，建立中醫藥數字信息的標準與規范，研發中醫藥大數據挖掘和知識發現的人工智能技術，提升中醫藥大數據利用的能力和水平。
 
4.中藥智能制造技術。發展符合中藥制造特點的信息物理系統、物聯網技術、人工智能技術、虛擬現實和增強現實技術、基于模型技術、混合制造技術，加快智能裝備、智能生產線、網絡化分布生產設施研發，構建智能化生產系統、智能化工廠（或車間），推動我國中藥制造技術邁向高端水平。
 
5.新型中醫診療信息采集前沿技術。運用信息理論與技術、類腦計算與人工智能技術等多學科方法，結合太赫茲波、電致人體發光、人體成像等現代技術，重點發展新型中醫診療信息采集、識別、處理與分析的方法、技術和裝備，構建現代化中醫診斷系統和平臺。
 
6.中醫臨床評價的方法學創新。建立符合中醫學個體化診療特點和國際規范的臨床科研設計、實施過程質量控制、臨床療效評價技術、數據分析方法，以及循證醫學文獻研究、中醫證據推薦與利用方法等臨床研究和循證評價方法，構建適用于中醫藥科研的系列技術規范支撐體系。
 
（二）深化中醫藥理論傳承與創新
 
深入開展名老中醫傳承、古籍文獻整理挖掘、傳統知識保護和理論創新研究，建立中醫傳承平臺和傳統知識保護名錄數據庫與保護體系，傳承創新中醫藥理論，為提升中醫藥健康服務能力和水平提供理論支撐。
 
1. 名老中醫經驗傳承研究
 
建立行之有效的名老中醫臨證經驗與學術思想的總結與傳承方法，構建中醫臨證信息采集云平臺、臨床診療決策支持系統、名醫師承互動傳授平臺，提升傳承的共享效率與傳播速度，培養一批中青年名中醫。
 
專欄2：名老中醫經驗傳承研究
 
1.名老中醫臨床經驗傳承研究。選擇100位知名中醫專家，收集整理15000例典型醫案，總結名醫臨床診療經驗與技術方法，挖掘和繼承名老中醫的特色辨證方法、治則治法、診療技術及有效方藥，構建名老中醫優勢病種學術經驗傳承知識庫；通過互聯網、移動醫療、視頻直播等方法，提升師徒帶教的傳授能力與效率，培養一批中青年名中醫。
 
2.中醫傳承平臺構建與方法研究。建立以結構化信息采集、數據管理、結局評估與隨訪等模塊為主的自助式中醫信息管理系統，繪制名老中醫經驗知識圖譜，構建不少于50位名老中醫不少于10萬例數據的名醫學術傳承平臺，開展定性定量結合、人機結合，大數據管理與本體分析等方法學研究，開發基于名老中醫學術經驗的醫療決策輔助系統，提升基層、社區中醫臨床診療服務水平。
 
2. 中醫藥古籍文獻整理挖掘與數字化
 
厘清中醫藥古籍文獻的家底，對現存中醫藥古籍加強保護、修復，對中醫藥重點古籍以及瀕危善本孤本進行整理研究，加強專題文獻深度整理挖掘，利用信息技術手段，建立中醫藥古籍綜合信息數據庫，全面提升中醫藥古籍保護利用能力與數字化水平。
 
專欄3：中醫藥古籍文獻整理挖掘與數字化
 
1.中醫藥古籍資源調查與整理研究。完善中醫藥古籍整理規范和標準；選擇600-800種中醫藥重點古籍整理研究和出版，加強海內外中醫藥古籍資源普查與回歸、各級各類藏書單位的中醫藥古籍收藏書目整理，構建中華中醫古籍聯合書目數據庫，出版《中華中醫古籍聯合目錄》和《中醫古籍孤本大全（續）》。
 
2.中醫古籍原生性保護與再生性保護。對入選《國家珍貴古籍名錄》及《中國中醫珍貴古籍名錄》的瀕危古籍、明以前的破損中醫古籍進行修復；根據古籍版本和學術價值對古籍進行定級，建立《中醫珍貴古籍名錄》，制定修復、整理、出版、研究利用規劃。
 
3.全面推進《中華醫藏》編纂工程。對2300余種中醫藥古籍，進行系統整理、版本厘清和編纂出版。
 
4.中醫藥文獻數字化與信息服務平臺建設。建立中醫藥古籍文獻資源數字化標準，建設1500種中醫藥基本古籍文獻數字資源信息庫。
 
3. 中醫藥傳統知識保護
 
建立中醫藥傳統知識保護名錄數據平臺，探索建立中醫藥傳統知識保護制度，建立我國中醫藥傳統知識保護體系。
 
專欄4：中醫藥傳統知識保護
 
1.中醫藥傳統知識調查。開展活態性中醫藥傳統知識調查研究；使用古籍數字化技術梳理中醫藥經典醫籍中的中醫藥傳統知識，進行登記立檔入庫。
 
2.中醫藥傳統知識保護名錄數據庫與保護平臺。建成并發布中醫藥傳統知識保護名錄數據庫，研究制定數據庫的建設管理與使用規則，夯實中醫藥傳統知識保護的技術基礎。加強中醫藥傳統知識保護研究中心建設，建立中醫藥傳統知識保護的研究平臺、信息平臺、成果轉化推廣平臺、人才培養平臺、國際合作平臺，為中醫藥傳統知識保護研究提供保障。
 
3.中醫藥傳統知識保護專門制度研究。開展中醫藥傳統知識保護制度有關理論研究，聚焦持有人（保護主體）認定、保護來源披露、惠益分享等關鍵問題，在知識產權制度整體框架下推動建立中醫藥傳統知識專門保護制度，協同促進中醫藥非物質文化遺產保護工作，形成中醫藥傳統知識與非物質文化遺產綜合保護體系。
 
4. 中醫藥基本理論科學內涵研究
 
充分發揮中醫藥原創思維與科技資源的優勢，運用多學科方法，系統梳理中醫藥科學問題，深入揭示中醫藥科學內涵，加速新的科學發現，不斷夯實中醫臨床與中藥產業發展科學基礎。
 
專欄5：中醫藥基本理論科學內涵研究
 
1.中醫理論傳承研究。厘清中醫理論源流，規范理論表述，建立概念明確、結構合理的中醫理論框架體系，加強對傳承脈絡清晰、理論特色鮮明的古代醫家的學術思想研究，深入研究中醫對生命、健康與疾病認知理論，系統總結中醫養生保健、防病治病理論精華，切實傳承好中醫生命觀、健康觀、疾病觀和預防治療觀，提升中醫理論指導臨床實踐和產品研發的能力。
 
2.中醫理論創新研究。深入揭示養生、治未病、藏象、證候、經絡腧穴、氣血津液等中醫核心理論的科學內涵，開展針灸等非藥物療法作用機理、重大疑難疾病和突發新發傳染病等疾病的中醫證治規律和理論研究，運用多學科方法開展心藏神、氣的防御作用等中醫認識人體、認識生命現象的原創理論研究，科學表述中醫藥防治疾病的內在規律及科學內涵。系統加強中藥性味、方劑配伍、炮制等核心理論的科學內涵研究，開展中藥生物遺傳基礎、方藥作用機理等規律和理論研究，科學闡釋中藥理論科學內涵。
 
（三）提升中醫藥防治重大疾病水平
 
充分發揮中醫藥在重大疾病防治領域的優勢特色，選擇重大疾病、難治性疾病、中醫藥特色療法，以提高療效水平為目標，系統開展臨床評價、療效機制及中醫個體化辨證論治診療能力提升等研究，切實提高中醫藥防治重大疾病的臨床療效與服務能力。
 
專欄6：中醫藥防治重大疾病
 
1.重大疾病中醫藥防治成熟方案循證評價研究。重點針對中醫臨床優勢突出、診療方案成熟、已經具備一定循證證據的疾病，進一步明確中醫藥治療的關鍵環節并進行方案優化，完成6-8個中醫藥防治重大疾病成熟方案的大樣本多中心臨床研究，建立6-8個中醫藥防治重大疾病的循證指南，初步闡明其療效機制，并進入高級別的臨床指南。
 
2.難治性疾病中醫藥治療方案優化及評價研究。針對慢性難治性疾病，立足提高療效、控制復發、減少并發癥，系統匯聚相關病種古今文獻和臨床病例，為臨床診治提供支持；明確中醫藥優勢環節，篩選具有療效優勢的中醫或中西醫結合治療方案；遵循國際通行的研究規范，采用公認的評價指標，開展高質量的臨床評價研究，形成高級別臨床證據；引進現代技術手段，開展相關基礎研究，闡釋中醫藥的療效機制。
 
3.中醫藥新治法、新方藥的探索性研究。選擇具有中醫藥治療潛在優勢的病種，借鑒以往臨床與實驗研究的成果，結合現代生物醫學前沿研究進展，提出新的研發思路與方法，通過臨床試驗篩選研發出具有明顯優勢的新方藥、新治法或新技術。
 
4.中醫個體化辨證論治診療能力提升技術研究。開展對中醫個體化辨證論治特點、模式與現代科技相結合的新方法、新技術研究，制定相關規范，研發望、聞、問、切的數據化方法和技術，建立中醫個體化辨證論治研究分析大數據中心和云平臺，為中醫個體化辨證論治能力研究提供循證研究證據技術支撐。
 
5.減少抗生素應用及中藥替代研究。重點開展中醫藥抗耐藥菌感染療效評價、中醫藥治療感染性疾病的診療規范、中藥與抗生素聯合用藥、中藥獸藥替代抗生素等研究，闡明中藥治療感染性疾病的作用機制，減少抗生素用量，降低抗生素副作用。
 
（四）發展中醫藥健康服務技術
 
開展中醫治未病、康復、儀器、中醫藥大數據開發及中醫藥“互聯網+”服務技術研究，構建治未病技術體系，探索建立中醫風險狀態識別和風險預警模型，發展中醫康復技術方法和方案，加快中醫藥儀器與裝備研發，推動“互聯網+”中醫醫療及中醫藥大數據開發，支撐中醫藥健康服務業發展。
 
1. 中醫治未病研究
 
在中醫治未病理念的指導下，圍繞健康狀態中醫辨識評估、疾病風險預測預警、健康干預等治未病核心環節的關鍵技術，借鑒現代生命科學、生物醫學的成果，充分利用信息學、大數據、互聯網等技術，提升中醫治未病的能力和水平。
 
專欄7：中醫治未病研究
 
1.健康狀態辨識和風險預警。將中醫學與現代健康醫學相融合，重點突破健康表征信息動態采集和智能分析、健康狀態的辨識和分類評估、健康狀態連續監測和疾病風險預警的方法與技術，選擇有優勢的治未病科和基層社區進行中醫健康管理信息化示范。
 
2.健康干預。圍繞疲勞、衰老、超重、睡眠不良、偏頗體質等特定健康狀態，優化和創新中醫藥干預調節技術和方案，開展早期臨床干預與干預效果、衛生經濟學評價，形成可以進行疾病早期中醫診斷、早期發現、早期干預的評價方案和臨床指南。
 
2. 中醫康復研究
 
圍繞臨床常見的功能障礙，開展中醫康復臨床研究，形成系列中醫康復技術方法和方案，提高中醫康復診療水平。
 
專欄8：中醫康復研究
 
1.中醫康復技術、方法研究。針對心腦血管疾病、代謝性疾病、免疫性疾病、病毒性疾病等所致的認知功能障礙、運動功能障礙、言語功能障礙、二便障礙、慢性疼痛、心理健康等，開展中醫康復技術、方法的臨床和結局評價研究，形成方案及臨床路徑，大力提高康復臨床診療水平。
 
2.傳統運動療法研究。重點開展太極拳、八段錦、五禽戲等傳統運動療法改善平衡功能、心肺功能、認知功能、內分泌和免疫功能、疼痛等的臨床循證研究，為傳統運動療法推廣應用提供支撐。
 
3. 中醫儀器研發
 
圍繞中醫診斷、康復與治療儀器研發關鍵技術，加快產品技術創新，構建產品創新體系，研制和推廣符合中醫特色的數字化儀器，提升產業核心競爭力，提升中醫健康服務能力。
 
專欄9：中醫儀器研發
 
1.中醫診斷設備研發。開發系列智能脈診儀、舌診儀等診斷設備，構建脈診大數據智能處理與分析平臺，建立基于脈診、舌診等信息的中醫診治一體化系統。
 
2.中醫治療及康復養老設備研發。研發數字化、小型化、集成化和智能化的中醫治療設備；研發中醫推拿和康復機器人、具有中醫特色的老年康復輔具、中醫智能化養老等設備。
 
3.中醫健康數據采集設備。研發便于操作使用、適于家庭或個人的中醫健康檢測、監測數據采集設備，研制家庭或個人用的移動便攜式、可穿戴中醫健康數據采集產品核心部件和整機設備。
 
4.中醫藥大數據開發
 
借助物聯網、云計算、大數據、移動計算等技術，揭示和完善中醫藥防治重大疾病與治未病的特點和優勢、發現中醫個體化診療的規律、評價其療效、完善其理論、創新服務模式，提升中醫藥服務能力與水平，使中醫藥能夠“看得懂、信得過、用得上”，促進和推動中醫藥的全民化。
 
專欄10：中醫藥大數據開發
 
1.建立國家、?。ㄊ校┲嗅t藥數據中心。開展國家中醫藥基礎數據庫建設，研究解決中醫藥大數據資源建設與數據利用的關鍵科學問題，培養中醫藥健康大數據跨學科復合型人才隊伍，成立中醫藥健康大數據產業技術創新戰略聯盟，通過真實世界中醫臨床研究范式的轉換，開創以數據為核心的中醫藥研究新模式。
 
2.構建中醫診療健康信息云平臺。開發中醫特色電子病歷、智能診斷、輔助開方、中醫藥知識庫、中醫傳承發展、養生保健等技術平臺，培育新的服務業態，為推動分級診療、優化服務模式提供技術支撐。
 
3.構建中藥數據信息平臺。選擇臨床常用中藥材，構建包括化學組分/成分、靶標、活性、功效等多源異構數據的中國分子版中藥信息平臺，為創新藥物研究提供平臺服務。
 
5.中醫藥“互聯網+”服務技術體系建設
 
加強深化互聯網與中醫藥各領域的融合發展，推動中醫藥臨床診療、人才培養、產業發展、監管服務新模式的發展，為中醫藥事業發展提供技術支撐，提升中醫藥創新服務能力，促進中醫藥產業結構調整與提質增效。
 
專欄11：中醫藥“互聯網+”服務技術體系建設
 
1.中醫藥互聯網醫療新技術。充分利用互聯網、大數據等手段，發展基于互聯網的中醫藥醫療服務技術，建立醫療網絡信息平臺，探索具有中醫特色的智慧醫療服務新模式，推動基于互聯網的中醫藥醫療機構服務流程再造，促進區域不同級別醫療資源整合，提高中醫藥防控重大疾病的能力。
 
2.中醫藥網絡化人才培養新技術。采用互聯網技術，推動中醫藥數字教育資源及教育服務平臺建設，發展中醫藥人才網絡化教育新技術，探索中醫經驗傳承、傳播新模式。
 
3.中醫藥智慧養生養老新技術。以社區為基礎，搭建醫養結合的養老信息服務網絡平臺，發展中醫特色的智能健康產品及個性化健康管理服務，推進中醫藥智慧養生養老科技示范。
 
4.中醫藥電子商務新技術。推動基于互聯網的中藥材電子商務產品質量追溯、中藥產品質量檢測服務云平臺等建設，完善互聯網中藥材質量信息公共服務體系。
 
（五）促進中藥資源保障與價值提升
 
針對中藥產業發展的現實需求，加強基礎研究、關鍵共性技術、產品創制及集成示范應用全產業鏈科技創新，打造以中藥資源為核心的“大品種、大產業”的中藥材產業發展新格局，促進中藥材產業全面提質增效，促進區域經濟發展和加速農民脫貧。
 
1. 中藥資源普查及種質資源保護
 
以第四次全國中藥資源普查試點工作和動態監測為基礎，全面提升中藥資源信息化水平及種質資源保護能力。強化中藥材種質資源的選育評價、科學種植等工作，有效促進中藥材質量整體水平的穩步提升。
 
專欄12：中藥資源普查及種質資源保護
 
1.全國中藥資源普查試點工作成果轉化及相關技術升級。構建和完善全國中藥資源普查數據庫及中藥資源動態監測數據；建立重點區域常態管理，對海量普查數據進行深度挖掘，全面掌握中藥資源信息及變化規律；建立600種常用中藥材鑒別數字化模型；完成基于第四次全國中藥資源普查的200種中藥資源的質量區劃研究；開發區域性野生中藥資源低空遙感監測模型，形成中藥資源動態監測技術標準，建立一批中藥資源動態觀測站，全面提升中藥資源普查和動態監測技術水平。
 
2.中藥種質資源保護及評價。綜合開發符合中藥資源特色的瀕危野生藥用動植物保護區、保護園、野生撫育、野生變家種種植（養殖）及種質資源庫（圃）等種質資源保護的關鍵技術；建設瀕危野生藥用動植物保護區、保護小區與種質圃；開展中藥資源種質經濟性、抗逆性和適應性的精準評價與種質創新，中藥種質的分子標記數據庫構建等關鍵技術研究。開展20-30種資源緊缺、瀕危野生中藥材的人工快繁研究；制定20-30種資源緊缺、瀕危野生中藥材采種規范。開展5-10種重點中藥材生物技術種質資源保護的研究。
 
3.中藥材道地性研究。圍繞中藥功效成分及生物活性，從遺傳和環境交互作用的角度，重點突破多維度、多尺度研究中藥材道地性的關鍵技術，從生態因子、基因調控與藥效成分等有效性的綜合關聯角度，闡釋中藥道地性成因的現代科學基礎，為中藥材產業與規范化種植等奠定基礎。
 
4.中藥資源可持續利用理論研究。圍繞中藥資源可持續利用，從遺傳、生態、栽培等方面結合現代生物信息學等交叉學科，研究中藥資源遺傳基礎、可持續利用關鍵技術，闡明中藥資源保護與合理利用的科學基礎，促進中藥資源合理利用。
 
2. 中藥材種植（養殖）及綜合利用研究
 
針對中藥材種植（養殖）中存在的瓶頸問題，開展中藥材品種定向培育、生態種植和藥用動物人工養殖技術研究，加強中藥材綜合利用開發，并在此基礎上形成中藥材生產服務技術體系。
 
專欄13：中藥材種植（養殖）及綜合利用研究
 
1.中藥材生態種植研究。開展50種代表性道地藥材品質形成因子和藥效成分形成規律研究，開發50項精細農業耕作、測土配方施肥、仿生栽培、病蟲草害綠色防治等生態種植技術，建立20種以上道地藥材的生態種植技術體系或模式；突破人參、三七等中藥材的連作障礙；開發中藥材硫磺熏蒸替代、產地趁鮮切制及機械化生產加工技術；建立中藥材農藥殘留、重金屬、真菌毒素及其他外源性有害物質殘留數據庫；建立50種藥食兩用中藥材的安全性質量控制標準與優質高效種植技術體系。
 
2.藥用動物生態養殖及保護。積極開展常用藥用動物基礎生物學研究，建立國家藥用動物資源和種質數據庫；建立藥用人工養殖技術研究平臺，著力開展10種以上珍稀瀕?；蛞吧兗茵B藥用動物人工養殖關鍵技術研究；開展20-30種動物藥材系統鑒別及其質量標準研究。
 
3.珍稀名貴藥材野生變家種研究。積極開展常用珍稀名貴野生藥用植物生長發育、繁殖特性等生物學特性研究，開展20-30種野生藥用植物引種、馴化、種苗繁育、種植技術研究，建立野生藥材的野生變家種技術平臺。
 
4.高品質道地中藥材規?；N植研究。選擇區域特色突出、道地性明確的常用中藥材，以生產高品質道地藥材為目標，開展全鏈條優質種植技術集成示范研究，系統構建種質優化、田間管理、產地初加工和儲運技術體系，建立種源繁育基地和種質資源庫，開展全鏈條質量追溯，形成道地藥材種植技術體系，建立20-25個道地藥材生產技術單元，并面向適生地區示范推廣。
 
5.中藥資源新來源開發及綜合利用技術研究。選擇確有療效的藥用植物、珍稀瀕危中藥材的替代品、常用中藥材的非藥用部位等開發新藥材或新藥用部位，完成10種新中藥材或中藥材新藥用部位的臨床前研究資料；開展非傳統藥用部位資源性化學成分發現、循環利用和廢棄物處理等關鍵技術研究，開發10個藥用、獸用等新原料資源品種，實現20-30種中藥材非傳統藥用部位的綜合利用。
 
6.中藥材生產技術服務體系。參照和結合農業、林業技術推廣體系，依托推廣體系、科研機構、高等院校、科技特派員，構建全國性中藥材生產技術服務網絡，加強中藥材生產先進適用技術轉化和示范推廣應用，開展中藥材生產信息服務，建設一批中藥材生產服務點和示范基地，制作技術培訓書籍、視頻等教材，促進中藥材基地建設整體水平提高。
 
3. 中藥（材）大品種深度開發研究
 
結合國家中藥現代化科技產業（種植）基地發展布局，選擇代表性中藥（材）大品種進行二次開發和深度開發，大幅提升中藥資源的綜合利用，樹立中藥品牌形象，提高市場競爭力。
 
專欄14：中藥（材）大品種深度開發研究
 
1.中藥大品種二次開發研究。系統開展50個臨床安全性好的，療效確切的中藥大品種的二次開發，培育10-20個名優中藥大品種和大品牌；重點遴選銷售額5億元以上的、具有臨床重大需求的品種，進一步提升產品的有效性、安全性證據和制藥質量，培育5-8個銷售額過30億元的重大品種。
 
2.中藥材大品種深度開發。按照“大中藥、全產業鏈”發展模式，選擇10-20種代表性中藥材大品種，系統闡釋其核心功效的科學內涵，開展全產業鏈關鍵技術攻關，指導中藥材規范化種植和中藥飲片、提取物、中成藥、相關產品等多元多級產品全方位研發，完善中藥材大品種流通商貿體系建設，加強知識產權保護，打造中藥材大品種。
 
（六）加強中藥研發技術和產品開發
 
以中醫傳統理論為指導，整合現代多學科技術方法，重點突破中藥新藥發現與評價、中藥綠色智能制造技術與高端制劑研究、中藥新藥安全性評價技術等核心技術瓶頸問題，加快推進中藥新藥創制、中藥大健康產品及中藥飲片的研制，為重大新藥創制提供源頭創新，加速中藥大健康產業發展。
 
1. 中藥新藥發現及評價技術研究
 
構建源于傳統知識與臨床實踐的中藥新藥發現與設計技術體系，圍繞處方發現、成分辨識、組方優化三個環節，形成具有原創性的中藥新藥研發模式，發現具有開發前景的成分、組分，為重大新藥創制提供源頭創新。推動對已上市中藥品種進行從臨床應用到機制的系統研究， 建立完善中藥上市后再評價技術規范，并提供科學客觀的循證醫學證據。
 
專欄15：中藥新藥發現及評價技術研究
 
1.中藥新藥發現新技術。構建基于整合藥理學策略的中藥新藥發現關鍵技術，基于系統生物學和化學生物學的中藥作用靶點發現技術，建立基于“藥物溶出-腸內菌代謝-腸吸收-肝臟代謝-組織分布”復合代謝模型、中藥方劑體外代謝指紋、中藥體內過程-網絡藥理學整合研究等的中藥活性成分發現及其辨識關鍵技術。
 
2.中藥活性成分的制備技術。構建中藥高純度常量成分大型高效制備柱分離技術、中藥微量成分的富集和分離轉化技術、中藥微量成分結構與功能研究的關鍵技術、中藥微量成分的生物合成研究、中藥多成分多柱多維整合分離系統，為突破中藥常量及微量成分制備的瓶頸技術奠定基礎。
 
3.中藥藥效評價關鍵技術。開展基于生物屏障的中藥藥效學評價技術，基于病證結合模型的中藥復方體內“藥動-藥效”與靶向代謝組學關聯評價研究，構建基于病證結合模型的中藥復方多節點、多維可視化特征網絡，為中藥復方功效進行多層次、多維度的評價奠定基礎。
 
2. 中藥新藥安全性評價技術
 
針對中藥安全性研究的特殊需求，突破中藥及其注射劑安全性評價關鍵技術，建立中藥毒性物質和致敏物質等相關數據庫，建立與國際接軌的中藥新藥、中藥注射劑和中藥大品種安全性評價標準等，加強對臨床用藥的安全性指導。
 
專欄16：中藥新藥安全性評價技術
 
1.中藥安全性評價的關鍵基礎研究。明確200-300種常用中藥的潛在毒性物質和機制，建立潛在毒性物質相關數據庫；開展50-70種常用有毒中藥在新藥研發過程中安全性評價研究，建立系統安全性風險控制規范和控制標準。開展30-50種常用中藥注射劑的致敏物質篩選、鑒定、控制、風險評估等研究；建立中藥致敏原數據庫和相關的安全性標準；建立兒童用藥、妊娠期用藥，中西藥物聯合用藥等特殊用藥的安全性評價方法或技術體系。
 
2.已上市中藥大品種的安全性研究。針對已上市的中藥大品種存在安全性基礎研究不足或臨床有一定潛在安全隱患等情況，面向重大疾病，選擇40-50個品種開展安全性研究，包括：制劑工藝技術改進、生產工藝技術改進、臨床優勢定位研究、有針對性地開展臨床前安全性評價，上市后臨床安全性評價，中西藥物聯合用藥安全性研究。
 
3.毒性中藥的安全性評價關鍵技術。根據毒性中藥作用迅猛、療效確切、安全性低的特點，在中醫藥理論指導下，針對有關安全性問題的擔憂，選擇20-30種毒性中藥，以“量-毒-效”相關性為核心，根據毒與效及其基本要素明晰毒性與藥效的物質基礎，揭示毒性與藥效的作用機制，建立符合有毒中藥特點的質量控制標準，健全中藥安全性評價研究。
 
3. 中藥新藥創制及中藥大健康產品開發
 
研發一批創新性強、科技含量高、市場前景好、擁有自主知識產權的創新中藥；開展保健品、功能性食品和功能性化妝品等大健康產品研發，促進中藥大健康產業鏈的形成。
 
專欄17：中藥新藥創制及中藥大健康產品開發
 
1.研制組分中藥、成分中藥。加強組分中藥、成分中藥注冊法規依據的研究，制定相關評價的技術要求，為自主研制創新性強、科技含量高、市場前景好，擁有自主知識產權的創新中藥奠定基礎。
 
2.開發創新中藥。圍繞中醫優勢病種，針對發病機制復雜，目前尚未有效解決的疑難疾病，開展20-30個以經典復方、中醫經方和院內制劑為主要來源的創新中藥研發。
 
3.發展中藥大健康產品。重點推進從經典古方中挖掘的養生、滋補類保健品食品，以藥食同源藥材為基源的食品，以及傳統動植物為原料的美容日化產品等的開發，形成產值突破10億元的健康產品群3-5個，國際知名品牌1-2個。
 
4. 中藥綠色智能制造與中藥制劑新技術研究
 
開展中藥制造關鍵共性技術的研究，特別是制造過程質量控制技術，深入開展中藥制造過程的精細化、標準化、模塊化與系統化研究，加速推進中藥綠色智能制造的進程；開展緩控釋、靶向、納米給藥系統、新型嬰幼兒特色制劑等中藥高端制劑的應用推廣研究，整體提高中藥制劑的國際競爭力。
 
專欄18：中藥綠色智能制造與中藥制劑新技術研究
 
1.中藥質量過程控制技術。針對中藥制造過程各環節，開展精細化、標準化、規范化研究，構建模塊化的中藥制劑生產過程（在線/離線）檢測技術、系統化的控制技術、規范化的管理技術，保障中藥生產過程質量的一致性。
 
2.中藥綠色智能制造技術。開展符合中藥生產特點的前處理、在線檢測、智能化管控和質量溯源等技術研發，重點加強低溫提取、節能濃縮、高效干燥、智能檢測、傳感與控制等關鍵技術研究，構建中藥全產業鏈數據采集、整合、分析與管理技術體系，實現生產全程質量數字化可追溯，研發中藥制藥自動化、智能化模塊與成套設備，形成3-5項中藥綠色制造新工藝新技術，突破2-3項智能檢測、傳感與控制關鍵技術，開發5-6套中藥高效節能制藥設備并進行試點示范。
 
3.中藥制劑新技術。重點發展緩控釋給藥系統、靶向給藥系統、基于新型納米技術的釋藥系統、新型透皮給藥系統、新型注射用長效制劑、新型嬰幼兒特色制劑等中藥制劑新技術，推動3-5項中藥新制劑的產業化；研發3-5個符合中藥制劑特點的新型藥用輔料；建立8-10項中藥高端制劑技術的生產工藝及15-20項技術標準。
 
5. 中藥炮制及配方顆粒質量保證
 
在闡明中藥炮制原理的基礎上，構建獨特的中藥飲片質量標準體系；深入挖掘傳統特色炮制技術；開展中藥配方顆粒與傳統飲片的有效性和安全性評價，加強工藝及標準的研制及管理。
 
專欄19：中藥炮制及配方顆粒質量保證
 
1.傳統中藥飲片炮制技術。采用多種現代技術和方法，選取10種采用水飛、發酵或九蒸九曬等特色方法炮制的品種，開展機理研究，研發3種以上特色炮制方法的工業化炮制設備和工藝流程；研發5-10項中藥飲片質量識別關鍵技術，建立飲片符合傳統質量的判別標準。
 
2.中藥配方顆粒及經典名方標準顆粒制備、標準及評價研究。系統研究100種中藥材配方顆粒提取工藝和質量標準研究，進行配方顆粒生產在線質控研究，形成全國統一的生產工藝及檢驗標準；開展20種經方水煎煮、配方顆粒組方、整方顆粒的有效性、安全性評價，驗證中藥配方顆粒組方與傳統“共煎”湯劑的療效一致性；開展30-50個臨床常用經典名方標準顆粒制備與標準研究，建立滿足工業化生產需求的生產過程和參數控制體系，形成穩定的市場供應能力。
 
（七）推進中醫藥標準化與國際化
 
實施中醫藥標準化行動，建立系統完善、適應發展需求的中醫藥標準體系，搶占國際標準競爭高地，把握中醫藥國際標準制定中的主導權與話語權；推進中醫藥大科學計劃實施，加快名優中成藥的國際化注冊，促進中醫藥服務和產品進入國際醫藥和保健主流市場，推動中醫藥在“一帶一路”沿線各國的科技合作和應用，打造中國標準和中國品牌，促進中醫藥走向世界。
 
1. 中醫標準化研究
 
重點開展中醫（中西醫結合）臨床實踐指南研制、中醫臨床技術標準應用評價研究、中醫治未病與康復技術標準研制，提高中醫臨床技術水平與服務能力，保障中醫醫療安全與質量，充分發揮中醫標準的技術支撐和引領作用。
 
專欄20：中醫標準化研究
 
1.中醫基礎標準研究。加強中醫實踐與科技成果轉化為標準的基本條件和技術方法研究，研制中醫名詞術語、通用技術方法、中醫信息等基礎標準50-80項。
 
2.中醫臨床技術標準應用評價研究。開展中醫臨床診療標準的應用-評價-監測-反饋-持續改進各環節關鍵技術研究，形成標準一致性測試、應用監測、適用性及應用效果評價等技術規范，提高技術標準質量水平與適用性。
 
3.中醫治未病與康復技術標準研制。建立健康狀態的辨識和分類評估的方法、技術和標準，制定中醫藥干預調節人體健康狀態的標準；開展心腦血管疾病、代謝性疾病、免疫性疾病等中醫康復技術方法標準化研究，進行中醫康復結局評價，形成方案及臨床路徑。
 
2. 中藥標準化行動
 
加強技術方法創新，提升中藥質量標準研究水平，研究制定一批國際、國內認可的中藥國際標準、國家標準、行業標準。推動常用大宗中藥材以及與國際注冊中成藥產品密切相關的中藥材品種的質量標準進入《美國藥典》和《歐盟藥典》。
 
專欄21：中藥標準化行動
 
1.中藥質量標準提升研究。加強中藥質量標準的基礎研究，突破中藥藥效指標成分確認、中藥質量評價分析方法、中藥毒性成分微量分析等關鍵技術，提高質量標準整體研究水平，開展100-150種常用中藥材及飲片、100個大品種中成藥的現代質量標準研究，健全完善中藥質量標準體系，建立具有整體性、科學性和實用性的現代中藥質量標準方法學體系。力爭50項示范性中藥質量標準進入國家藥典，100項成為行業標準。
 
2.中藥質量標準國際化研究。選擇50種國際認可度高、出口份額大、擬開展國際注冊的中成藥產品原料藥材，按照符合國際主流藥典和國際標準化組織（《美國藥典》、《歐盟藥典》、國際標準化組織（ISO）等）的相關技術要求，制定質量標準專論，被《美國藥典》、《歐盟藥典》等國際主流藥典和ISO收錄。同時，選擇20-30種擬開展歐盟傳統藥物注冊的中成藥產品原料藥材，撰寫其安全性和有效性專論，通過歐盟藥監局（EMA）專家委員會的評審，進入歐盟藥監局草藥專論目錄。
 
3. 針灸標準化研究
 
制修訂一批對于針灸行業發展產生重大影響、對于針灸國際化進程有重大推動作用的針灸技術應用與器具標準；加快我國針灸標準向ISO、世界衛生組織（WHO）標準轉換，確保我國在國際針灸標準化競爭中的主導地位。
 
專欄22：針灸標準化研究
 
1.重要針灸技術標準的研制。重點研究針灸刺灸法的臨床應用規范，制定艾灸、電針、火針、拔罐、放血、穴位貼敷、小針刀、刃針等常用針灸技術的臨床應用指南；制定50項左右針對癥狀改善的針灸臨床實踐指南，如脅痛、腱鞘炎、靜脈曲張、踝扭傷后疼痛、術后排尿困難、目赤痛、牙痛等；制定大鼠、兔子等實驗動物穴位名稱與定位的國家標準、國際標準2-3項。
 
2.針灸診療器具標準。重點制定灸用艾絨、清艾條、電針、梅花針、火針、針刀、激光針灸儀等針灸器具的團體標準、國家標準，以及經絡診斷檢測儀、紅外仿灸治療儀的ISO國際標準等。
 
3.針灸管理與服務規范的制定。重點制定針灸醫師繼續教育的管理規范、針灸技師的管理規范和針灸技術評估的管理規范等針灸團體標準，以及針灸門診基本服務規范、針灸臨床質量保障管理規范等國際標準。
 
4. 中藥國際注冊
 
加快推進中藥大品種作為傳統藥物或藥品在美國、歐盟等國際主流醫藥市場的注冊，提升中藥的國際地位，推進中藥優秀產品進入國際主流醫藥市場。
 
專欄23：中藥國際注冊
 
1.中藥作為傳統藥物的國際注冊。選擇臨床應用歷史悠久、療效確切、治療復雜疾病的名優中成藥品種，按照歐盟傳統藥物注冊的相關法規要求，開展深入系統的研究，實現20-30個中成藥品種在EMA或者歐盟成員國作為傳統藥物成功注冊。
 
2.中藥作為藥品的國際注冊。選擇5-10個療效確切、市場份額大、基礎研究深入的中藥大品種，按照FDA或者EMA以及歐盟成員國藥物注冊的相關法規要求，開展系統的安全性、有效性和質量標準研究，實現在歐美等發達國家作為藥品注冊，進入國際主流醫藥市場。
 
5. 中醫國際化
 
與國外先進研究機構合作，在國際多中心臨床療效評價、臨床研究證據循證評價和推薦等方面開展研究，形成中醫臨床研究實施和臨床診療指南制定的國際規范，產出一批國際認可的高級別循證證據，制定一批指導臨床實踐的國際診療指南，進一步向國際普及推廣中醫藥，提升中醫藥在國際社會的影響力與認可度。
 
專欄24：中醫國際化
 
1.中醫臨床研究的國際規范。采用國際認同的技術方法，結合中醫臨床研究的特點，研究制定關于中醫臨床研究實施過程規范的國際標準并推廣，使中醫臨床研究有國際規范可循，進而提高中醫臨床研究的質量和可信度。
 
2.國際多中心臨床評價研究。選擇3-5個具有一定工作基礎，可在國外開展臨床研究的中醫治療方案，開展高質量的國際多中心臨床試驗，爭取將中醫藥治療寫入相關病種的國際診療指南或者改寫指南。
 
6. 中醫藥“一帶一路”
 
緊抓“一帶一路”戰略機遇，以“走出去”方式，積極推動中醫藥走向世界。以科技為紐帶，針對中醫藥在不同國家的已有基礎與文化差異，制定不同推進戰略，抓好起點，分類試點，穩扎穩打，逐步推進。
 
專欄25：中醫藥“一帶一路”
 
建立若干中醫藥、民族醫藥研究中心或聯合實驗室，開展聯合產品研發、傳統醫藥知識產權保護、跨境民族醫藥標準研究等國際科技合作；建立“一帶一路”藥用植物資源保護平臺、中試技術平臺；推進相關民族醫藥古籍文獻保護利用、理論研究以及醫藥產品和保健品研發等合作，培養中醫藥“走出去”專職科研團隊，幫助技術力量薄弱的國家與地區培養中醫藥科技人才。
 
7. 中醫藥國際大科學計劃
 
以針灸大科學研究為先導，拿出國際公認的針灸臨床療效的證據，在現代科學語義框架下構建針灸理論；以中醫藥防治重大疾病為重點，制定符合國際診療規范與標準的臨床療效證據并進入國際臨床用藥指南；以標準規范為引領，加快推進中醫藥產品在美國、歐盟等國際主流醫藥市場的注冊，提升中醫藥的國際地位。
 
專欄26：中醫藥國際大科學計劃
 
1.針灸有效性的國際多中心臨床研究。篩選針灸療效確切、國內外發病較多、常規治療方法療效不佳的疾病，應用國際通行、公認的方法，開展國際多中心大樣本的隨機對照研究與病例登記注冊的大型隊列研究，影響國際上臨床實踐指南的制定，推動針灸進入主流醫學體系。
 
2.中醫藥臨床療效評價的國際合作研究。選擇1-3項在我國已有臨床循證評價證據，療效確切，并有在綜合性醫院規范使用或與已有西醫基礎治療方案疊加使用的中醫藥治療方案，開展國際合作研究，確認中醫藥的療效與臨床價值，并形成被國際認可的治療方案，納入相關病種的國際治療指南或補充到指南中，建立中醫藥臨床治療的“中國方案”。
 
3.中醫藥理論內涵的國際科技合作研究。圍繞中醫藥的重大科學問題，吸引國際頂尖研究機構的力量，開展高水平的國際科技合作研究，加強多學科的交叉融合，充分運用現代科技前沿技術，共同加強中醫藥理論內涵的現代科學研究。
 
4.中醫藥標準的國際科技合作研究。重點加強與美國、歐盟等國家和地區的合作，共同推進中醫藥國際標準的研究與制定，建立國際普遍認同的中醫藥標準體系，加快推進中醫藥產品在美國、歐盟等國際主流醫藥市場的注冊，提升中醫藥的國際地位。
 
（八）加強民族醫藥傳承與創新
 
加強民族醫藥知識和傳統文化傳承保護，提升民族醫藥科技創新能力，提高民族醫藥臨床醫療、保健、服務能力和康復水平，保障民族藥資源可持續發展，提升民族醫藥貢獻度和產業競爭力。
 
1. 民族醫藥傳承保護與理論研究
 
以繼承發展民族醫藥特色與優勢為目標，開展民族醫藥文獻搶救性發掘整理與民族醫藥基礎理論研究，推動民族醫藥保護與繼承。
 
專欄27：民族醫藥傳承保護與理論研究
 
1.民族醫藥文獻搶救性發掘整理與系統研究。對尚未發掘整理的民族醫藥知識和經驗，開展搶救性發掘、整理和評估研究；構建民族醫藥文獻數據庫。開展民族醫具有防治特色優勢病種的相關理論、民族藥特色用藥理論與方法等研究，并完成相關民族醫藥名詞術語規范。
 
2.民族醫名老專家學術思想與經驗技術傳承。對民族醫名老專家的學術思想、臨床經驗、特色醫技醫術進行挖掘整理與傳承研究，拓展傳承范圍，建立20-30個民族醫傳承工作室，培養一批中青年民族醫傳承人。
 
2. 民族醫藥醫療保健服務能力提升關鍵技術
 
圍繞民族醫藥防治重大疾病、地方病及常見病的臨床特色與優勢，開展臨床診療方案優化、特色診療技法整理驗證和技術規范制定、特色診療器械研發，推動民族醫臨床醫療規范化與標準化，提升服務能力和水平。
 
專欄28：民族醫藥醫療保健服務能力提升關鍵技術
 
1.民族醫藥臨床診療方案的規范化研究。以藏、蒙、維、苗等民族醫藥防治重大疾病、地方病及常見病的臨床特色與優勢為對象，開展流行病學調查與單方驗方整理，開展目標疾病的民族醫臨床診療方案、醫技醫術、用藥特點的發掘整理和療效評價研究，形成臨床診療方案與指南。
 
2.民族醫特色診療技法規范化研究。遴選一批民族醫特色診療技法，通過建立技術規范和開展療效評價研究，形成民族醫特色診療技法技術標準，促進民族醫特色診療技法的示范推廣。研發一批具有自主知識產權、適應產業化生產和臨床需求的特色民族醫藥診療器械，并制定相應操作技術規范。
 
3. 民族藥資源保護與可持續發展
 
開展民族地區特色民族藥品種資源調查、種質資源保存及評價技術、民族藥資源再生模式等研究、特有藥用植物資源利用與保護研究、民族藥材在野生和人工栽培等不同環境下的質量與評價方法研究，以及標準化栽培關鍵技術研究與示范。
 
專欄29：民族藥資源保護與可持續發展
 
1.瀕危民族藥材繁育與保護。開展5-7個臨床常用、但處于瀕危狀態的民族藥材品種的野生變家種、規模繁育、規范化種植及產地加工等關鍵技術研究，探索建立民族藥材規范化種植生產模式及示范基地。
 
2.民族藥混亂品種整理與質量標準研究。遴選20-30種民族醫臨床常用民族藥特色品種、民族藥成方制劑主要生產原料品種，開展品種整理與質量標準研究，厘清民族藥材品種基源，統一民族藥材標準，規范民族藥相關名詞術語，完善和提高檢測指標，制訂科學、合理的藥材使用方法指導體系。編制《民族藥資源物種紅色目錄》，構建民族藥資源數據庫、種質資源庫與信息網絡化共享平臺。
 
4. 民族藥產業發展關鍵共性技術提升
 
開展民族藥安全性和有效性評價技術、民族藥醫院制劑工藝技術、民族藥新藥發現及評價技術研究、民族成藥大品種上市后再評價、二次開發及相關健康產品研發，建立民族藥創新平臺，促進民族藥產業技術進步與核心競爭力提升。
 
專欄30：民族藥產業發展關鍵共性技術提升
 
1.民族藥安全性和有效性評價技術研究。開展民族藥早期毒性預警技術、安全性評價技術、有效性評價技術等研究，建立指導原則和評價標準，確立一批重要靶器官毒性候選生物標志物，建立民族藥體外毒性預測篩選平臺與安全性有效性評價平臺；完成5-7個民族藥經典成方制劑再評價示范研究。
 
2.民族藥新藥研發與院內制劑二次開發。在少數民族醫藥理論和現代醫藥理論指導下，開展民族藥新藥研發關鍵共性技術研究，研發一批具有自主知識產權的創新民族藥物，創建現代化的民族藥新藥發現及評價技術平臺。開展10-15個民族藥院內制劑、新藥成藥開發以及民族藥大品種二次開發研究，形成10-15個民族藥健康相關產品。
 
（九）構建中醫藥創新網絡與支撐體系
 
統籌加強和積極推進國家、部門和地方重點實驗室、中醫臨床研究基地、技術創新中心、多學科交叉研究中心等建設，推進科技資源和數據信息開放共享，建立適應中醫藥現代化、國際化發展需求的科技創新協作網絡，打造一批中醫藥臨床研究、產業轉化的高地，以新的組織模式和運行機制加快推進中醫診療防治技術創新、科技成果轉化和中藥產業發展。
 
專欄31：中醫藥創新網絡與支撐體系
 
1.大力推進國家中醫臨床醫學研究中心建設。面向我國疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫療機構為主體，圍繞重大疾病、優勢病種、特色療法等方向推進國家中醫臨床醫學研究中心及協同創新網絡建設，系統開展中醫藥臨床研究、協同創新、學術交流、人才培養、成果轉化、推廣應用，打造高水平的中醫藥技術創新和成果轉化類國家科技創新基地。
 
2.統籌加強中醫藥科技創新基地平臺建設。統籌加強國家和省級重點實驗室、中醫臨床研究基地、重點研究室和協同創新中心的建設，完善名老中醫傳承、中醫藥傳統知識保護、中藥資源動態監測及服務體系和中藥種質資源庫等服務平臺，深化中醫藥防治慢病和傳染病臨床科研協作體系、中醫藥康復臨床科研協作體系與中醫藥科研倫理平臺體系建設。
 
3.促進中醫藥科技資源和數據信息開放共享。加強中醫藥古籍與現代科技文獻數據庫、中醫藥科研信息數據庫和生物樣本信息庫建設。整合各類科技資源和數據信息，推進大型科學儀器設備、科技文獻、科學數據等中醫藥科技基礎條件平臺建設，加快建立健全開放共享的運行服務管理模式和支持方式。
 
4.強化中醫藥科技創新成果轉化服務平臺建設。培育與壯大科技中介服務主體，加強技術和知識產權交易平臺建設，探索符合中醫藥成果特點的融資模式，促進中醫藥科技成果轉化。
 
5.促進國家中藥現代化科技產業（種植）基地發展。加強國家中藥現代化科技產業（種植）基地建設，積極推進中藥材種植服務、“互聯網+”中藥產業、中醫藥健康產品、中藥產業園區集群等方面創新創業，大力發展中藥大健康產業。
 
五、政策保障
 
（一）統籌協調，多元投入
 
加強組織領導，完善統籌協調與決策機制，重點破解創新體系建設中遇到的機制障礙和制度難題。建立中醫藥科技多元投入渠道，引導地方政府、企業、社會機構等多方面的力量加大科研經費投入。
 
（二）完善政策，構建體系
 
完善中醫藥科技創新相關政策，突出強化應用導向，完善符合中醫藥特色與規律的中藥新藥審批標準和管理辦法，加強對臨床研究機構能力、水平的提升與管理。構建適應我國衛生與健康和中醫藥事業發展需求、符合中醫藥自身發展規律和特點的中醫藥科技創新體系。
 
（三）人才培養，學科融合
 
制定有利于引進和吸引國內外高端人才及其它學科領域前沿優秀人才開展中醫藥科技創新的人才政策。尊重中醫藥學科特點和中醫藥創新型人才成長規律，完善中醫藥人才培養機制，加強創新型人才隊伍建設，建立以知識價值、科研能力、創新成果和應用發展為導向的多元化科技人才評價標準。健全基于崗位職責和科技績效評估的收入分配制度，完善科技成果轉化收入分配激勵機制，充分發揮科研人員的創新活力，鼓勵中醫藥科技人員創業，健全科研人才雙向流動機制。遵循中醫藥研究規律，加強不同學科的交叉融合。